Operator de date cu caracter personal – Notificare ANSPDCP Nr. 48

Activităţi:

    - monitorizarea evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice prin PET-CT.

    Criterii de eligibilitate:

    - pentru pacienţi adulţi:

    1. nodul pulmonar solitar (NPS): pentru care un diagnostic nu a putut fi stabilit printr-o puncţie-biopsie din cauza tentativei nereuşite de puncţie; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncţie-biopsie sau când există contraindicaţie pentru utilizarea procedurii de puncţie-biopsie;

    2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurenţa sau persistenţa bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte;

    3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurenţa bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) şi/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecţia chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o masă persistentă după tratamentul primar al unui seminom;

    4. cancerul colorectal: în cazul în care se suspectează boala recurentă pe baza unor valori crescute şi/sau în creştere ale antigenului carcinoembrironic (ACE), atunci când testele standard imagistice sunt negative sau incerte, precum şi pentru evaluarea pacienţilor cu leziuni metastatice operabile;

    5. limfom Hodgkin sau non-Hodgkin: pentru evaluarea formaţiunilor reziduale sau a suspiciunii de recidivă la un pacient cu limfom Hodgkin sau non-Hodgkin, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente sau pentru evaluarea răspunsului în stadiile incipiente, după două sau trei cicluri de chimioterapie şi la terminarea tratamentului;

    6. cancerul bronhopulmonar

    - cancerul bronhopulmonar nonmicrocelular (CBPNM): pentru cazurile în care rezecţia chirurgicală curativă este considerată indicată pe baza testelor imagistice standard negative sau neconcludente;

    - pentru stadializarea cancerului bronhopulmonar nonmicrocelular şi microcelular, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente şi este luată în considerare o modalitate terapeutică combinată (chimioterapie şi radioterapie);

    7. neoplazii ale capului şi gâtului: evaluarea bolii reziduale şi/sau a recidivelor când testele standard imagistice sunt neconcludente;

    8. melanom malign: leziuni metastatice cu indicaţie chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente;

    9. neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicaţie chirurgicală cu intenţie de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;

    10. neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigaţii imagistice standard neconcludente sau negative;

    11. neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanţă, în cazul investigaţiilor imagistice standard neconcludente, precum şi evaluarea cazurilor cu leziuni metastatice considerate operabile pe baza testelor standard imagistice;

    12. sarcoame osoase sau de părţi moi: evaluarea cazurilor cu indicaţie chirurgicală cu intenţie de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;

    13. GIST, tumori neuroendocrine: evaluarea răspunsului terapeutic, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;

    14. localizarea tumorilor oculte la pacienţii cu metastaze cu punct de plecare neprecizat, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;

    - pentru pacienţi copii:

    1. limfoame:

    - limfom Hodgkin:

        - stadializare;

        - evaluarea răspunsului terapeutic;

    - limfoame non-Hodgkin T şi B:

        - stadializare;

        - evaluarea răspunsului terapeutic;

    2. sarcoame de părţi moi şi sarcoame osoase:

    - stadializare;

    - evaluarea răspunsului terapeutic;

    3. neuroblastom:

    - stadializare;

    - evaluarea răspunsului terapeutic;

 

    4. retinoblastom:

    - stadializare;

    - evaluarea răspunsului terapeutic;

    5. tumori hepatice:

    - stadializare;

    - evaluarea răspunsului terapeutic;

    6. metastaze cu punct de plecare neprecizat;

    7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleaşi indicaţii ca şi la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară);

    8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice;

    9. tumori cu evoluţie necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic).

    Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu aprobarea comisiei de experţi a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

 

    Indicatori de evaluare:

    1) indicatori fizici:

    - număr de bolnavi: 3.000;

    2) indicatori de eficienţă:

    - cost/investigaţie: 4.000 lei.

    Natura cheltuielilor subprogramului:

 

    Unităţi care derulează subprogramul:

    a) Pozitron-Diagnosztika, Oradea;

    b) Euromedic, Bucureşti;

    c) Societatea Comercială "Pozitron Medical Investigation" - S.R.L. Constanţa;

    d) Centrul de Diagnostic şi Tratament Oncologic Braşov;

    e) Societatea Comercială "CT Clinic" - S.R.L., Cluj-Napoca;

    f) MNT Healthcare Europe SRL-Neolife.