Publicăm Decizia cu nr. 636 din 18 Iunie 2020 a Preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, prin care, având în vedere suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman care conţin fosfomicină sub forma uneia sau a mai multora dintre substanţele active "fosfomicină calcică, fosfomicină disodică, fosfomicină sodică şi fosfomicină trometamol", s-a decis suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă cu nr. 12021/2019/01-02, a medicamentului MONURAL PEDIATRIC 2 g granule pentru soluţie orală, ZAMBON S.p.A, Italia.

 

Fișiere atașate

Decizie 636 din 18 Iunie 2020.pdf