- Precizari Panobinostatum si Ustekinumab incepand cu 01.11.2019 - Click aici pentru detalii

- Precizari Panobinustatum inclus conditionat in C2 sublista C si Ustekinumab inclus conditionat in C1 sublista C - click aici pentru detalii

- Sfaturi pentru pacientii care au suferit un sindrom coronarian acut - click aici pentru detalii

- RoActemra (tocilizumab) - cazuri rare de leziuni hepatice grave, inclusiv insufucienta hepatica acuta care necesita transplant hepatic - click aici pentru detalii

- Adenuric (febuxostat) - risc crescut de deces din cauza cardiovascularasi mortalitate din toate cauzele la pacientii tratati cu febuxostat in cadrul studiului CARES - click aici pentru detalii

- Lartruvo (Olaratumab) - retragere autorizatie de punere pe piata valabila in UE - click aici pentru detalii

- Tyverb (Lapatinib) - actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului - click aici pentru detalii

- Recomandare - a nu se administra anticoagulante orale la pacientii cu sindrom antifosfolipidic - risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente - click aici pentru detalii

- Euthyrox - monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre "formulari" - click aici pentru detalii

- Lemtrada - restrictionarea utilizarii ca urmare a preocuparilor serioase privind siguranta - click aici pentru detalii

- Xeljans - risc crescut de embolism pulmonar si mortalitate la pacienti cu artrita reumatoida - click aici pentru detalii

- Haemocomplettan P1g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila - identificarea unei neconformitati de cakitate aparuta dupa reconstituire - click aici pentru detalii

- Domperidona - recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace - click aici pentru detalii

- Genvoya - risc crescut de esec terapeutic si de transmitere a infectiei HIV de la mama la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina - click aici pentru detalii

- Suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele ce contin Fenspirida din cauza riscului de prelungire a intervalului QT - click aici pentru detalii

- Medicamente care contin Carbimazol sau Tiamazol - Risc de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia - click aici pentru detalii

- Recomandari consolidate cu privire la p[revenirea sarcinii pe durata utilizarii micofenolatului de mofetil - click aici pentru detalii

- Lartruvo (olaratumag) - rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic pentru indicatia aprobata - click aici pentru detalii

- Risc de aparitie a ganfrenei Fournier asociat cu administrarea inhibitorilor contransportorului 2 de sodiu-glucoza (SGL T2i) - click aici entru detalii

- Solutiile perfuzabile ce contin hidroxietil amidon (HES): masuri suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente - click aici pentru detalii

- Derularea contractului cost volum pentru medicamentul Ticagrelorum (Brilique 90 mg) - click aici pentru detalii

- Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra in timpul sarcinii - click aici pentru detalii

- Neorecormon solutie injectabila in seringa preumpluta.Informatii referitoare la modificarea continutului din ambalaj - click aici pentru detalii

- Informare cu privire la o particula de silicon in implanturile cu Ozurdex - click aici pentru detalii

 - Medicamente ce contin Valproat si derivati - restrictii de administrare si aplicare a programului de prevenire a sarcinii - click aici pentru detaliiu

- Retinoizi cu administrare pe cale orala si topica - actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropshihice - click aici pentru detalii

- Medicamentele care contin Sildenafil (Revetio si Viagra) nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina - click aici pentru detalii

- Cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice la pacientii tratati cu Xarelto cosecutiv procedurii de implantare percutanta de proteza valvulara vaortica itr-un studiu clinic oprit inainte de termen - click aici pentru detalii

- Risc de anevrism aortic si disectie aortica - click aici pentru detalii

- Risc de cancer de piele non-melanom asociat cu administrarea Hidroclorotiazidei - click aici pentru detalii

- Solutii perfuzabile care contin hidroxil de amidon (HES) - restrictii din cauza riscului crescut de insufucienta renala si mortalitate la pacienti aflati in stare critica sau cu sepsis - click aici pentru detalii

- Tivicay,Triumeq,Juluca - defecte de tub neural raportate la nou-nascutii ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu Dolutegravir - click aici pentru detalii

- Darunavir/cobicistat: riscul crescut de esec terapeutic si risc srescut de transmitere a onfectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina - click aici pentru detalii

- Cetrotide 0,25mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila: riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu o noua seringa, ducand la pierderea sterilitatii produsului - click aici pentru detalii

- Doreta EP 75mg/650mg comprimate cu eliberare prelungita - retragere de pe piata din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului - click aici pentru detalii

- Acuzzide Forte 20mg/12,50mg comprimate filmate - lipsa inscriptionare PD 220 - click aici pentru detalii

- Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungita - retragere de pe piata din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului - click aici pentru detalii

- Lynparza - informatii referitoare la riscul aparitiei erorilor de medicatie asociate introducerii unei noi forme farmaceutice - click aici pentru detalii

- Restrictii privind utilizarea de ulipristal acetat, Esmia 5 mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomandari privind monitorizarea functiei hepatice - click aici pentru informatii

- Comunicare cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30mg) - supraveghere dupa punerea pe piata - click aici pentru informatii

- Contraindicatii la pacientii cu afectiuni criticesau imunocompromisi pentru medicamentul Enterol - click aici pentru informatii

- Erori de medicatie provocate de scurgeri din cauza infiletarii prea stranse a suportului acului pentru medicamentul Eligard (acetat de leuprorelina) - click aici pentru informatii

- Recomandari privind acumularea de gadolinium in tesutul cerebral si in alte tesuturi - click aici pentru informatii

- Misoprostol (Misodel) - referitor la raportarile de cazuri de tahisistolie uterina excesiva care poate sa nu raspunda la terapia tocolitica - click aici pentru detalii

- Litak (DCI Cladribina) - risc de aparitie a Leucoencefalopatiei Multifocale Progresive (LMP) - click aici pentru detalii

- Instructiuni speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unitati/flacon, pulbere pentru solutie injectabila.Trebuie utilizat un ac standard cu filtru de 5 microni pentru extragerea produsului reconstituit din flacoanele de ERWINASE din loturile  181aG* si 182aG*- click aici pentru detalii

- Recomandari actualizate ca urmare a reevaluarii informatiilor privind acumularea de godolinium in tesutul cerebral si in alte tesuturi - click aici pentru detalii

- Epoetine umane - atentionari noi cu privire la reactii adverse cutanate severe - click aici pentru detalii

- Dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila - modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei - click aici pentru detalii

- Informare medici prescriptori si pacienti - beneficii aduse pacientilor pe aria terapeutica oncologie - click aici pentru detalii

- Cotellic - atentionari cu privire la riscul aparitiei hemoragiilor si rabdomiolizei asociate tratamentului, si recomandari de modificare a dozei - click aici pentru detalii

- Clexane actualizari actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate bin tromboza venoasa profunda/eembolismul pulmonar si actualizari privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala severa - click aici pentru detalii

- Herceptin (transtuzumab) - recomandari de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu transtuzumab, pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace congestive - click aici pentru informatii

-Registrul de sarcini pentru ellaone (ulipristal acetat 30mg) - supravegherte dupa punerea pe piata - click aici pentru informatii

-Medicamente ce contin Levetiracetam100mg/100ml solutie orala - risc de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozaj - click aici pentru informatii

-Noxafil (posaconazol) - formele farmaceutice de comprimate si suspensie orala nu sant interschimbabile - click aici pentru informatii

-Adempas (riociguat) - o noua contradictie la pacientii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale idiopatice - click aici pentru informatii

- Thalldomide Calgene 50mg capsule (talidomida) - recomandari privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara - click aici pentru informatii

- Lipsa medicamentului Tamoxifen Sandoz 10mg comprimate filmate din circuitul terapeutic - click aici pentru informatii

-Medicamentele care contin fusafungina cu administrare bucofaringiana si nazala nu vor mai fi disponibile - click aici pentru informatii

- Informare referitoare la inhibitorii de tirozin-kinaza BCR-ABL - testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B, inainte de inceperea tratamentului - click aici pentru informatii

- Registrul Renal Roman - informare despre retragerea din Romania a produselor Baxter pentru tratamentul bolnavilor prin dializa peritoneala - click aici pentru informatii

- Tysabri - actualizarea masurilor privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive - click aici pentru informatii

- Actualizare recomandari privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice in timpul tratamentului cu cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza - click aici pentru informatii

- Zaltrap 25mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila - risc de aparitie a osteonecrozei de maxilar  - click aici pentru informatii

- Granisetron Kabi 1mg/ml solutie injectabila neinscriptionat in limba romana - click aici pentru informatii

- TachoSil matrice pentru hemostaza locala referitoare la noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala - click aici pentru informatii

- Intrerupere temporara a aprovizionarii cu medicamentul Tygacil 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila - click aici pentru informatii

- Gilenya 0.5 mg capsule - riscuri legate de efectul medicamentului asupra sistemului imunitar - click aici pentru informatii

- Hexaxim 0.5 ml suspensie in seringa preumpluta, vaccin impotriva difteriei, tetanosului, hepatitei B, poliomielitei - click aici pentru informatii

- Myfortic (acid micofenolic) risc grav de teratogenie - click aici pentru informatii referitoare la prevenirea sarcinii

- Viekirax asociat sau nu cu cu medicamentul Exviera - click aici pentru informatii

- Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila - click aici pentru informatii referitoare la siguranta in administrare

- Tecfidera (fumarat de dimetil) - masuri noi de reducere la min a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) - reguli referitoare la extinderea monitorizarii si intreruperea tratamentului

- Victrelis - Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind actiunea companiei MerckSharp&Dohme Ltd de retragere voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200mg. capsule

- Thalidomide calgene - reducerea dozei la inceperea tratamentului, la pacientii cu varsta peste 75 ani in cazul administrarii in asociere cu melfalan

- Micofenolat de mofetil (Cellcept)- risc grav de teratogenitate - Informatii noi referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor cat si barbatilor

- Recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)

- Instiintare referitoare la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila, 350 mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila

- Tratament cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu glucoza (inhibitori SGLT2):canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin

- Xgeva 120 mg sol. inj. - Informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului.

- Pomalidomida (Imnovid) - Recomandare importanta privind reducerea la min a riscului de aparitie a hepatotoxicitatii grave, boli pulmonare interstitiale si insuficientei cardiace

- Butelii INOmax -  Informare Furnizori de servicii medicale - unitati sanitare cu paturi - in cazul unor butelii defectul valvei poate opri eliberarea gazului inainte de golirea acestora

- Noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinemiei si bronsiectaziei asociate cu administrarea medicamentului CellCept (micofenolat de mofetil)

- Siguranta administrarii medicamentelor ce contin Valproat sau substante derivate la copii de sex feminin, adolescente, femei aflate in perioada fertila sau gravide

- Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe ,referitoare la medicamentul Corlentor/Procoralan

- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina )- Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire si administrare

- Lista produselor biologice (DCI-uri), comunicate de autoritatea competenta in domeniu, respectiv Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, completata cu medicamentele EPOETINUM ZETA, METOXY POLYETHYLENE GLYCOL EPOETIN, TOCILIZUMABUM, GOLIMUMABUM, CERTOLIZUMABUM.

- Stelara 45mg si 90 sol inj. - ustekinumab.Informatii privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata

- Prolia 60 mg ( denosumab ) - informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei

- Oroperidis 10 mg - comprimate orodispersabile ( domperidona ) - noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace

- Medicamente care contin Interferon beta - riscul de aparitie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic

- Motilium 10 mg comprimate filmate (domperidona) - recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace

- SonoVue 8 microlitri/ml pulbere si solvent pentru dispersia injectabila (hexaflorura de sulf) - informatii revizuite privind siguranta medicamentului - punctele Contraindicatii si Atentionari, precautii speciale pentru utilizare

Fișiere atașate

Tecfidera.pdf Victrelis.pdf Thalidomide Celgene.pdf CELLCEPT (micofenolat de mofetil).pdf Betmiga (mirabegron).pdf Omnipaque - solutie injectabila 350mg .pdf Inhibitori SGLT2.pdf Xgeva 120 mg sol. inj..pdf Pomalidomida (Imnovid).pdf Butelii INOmax(oxid de azot).pdf Cellcept.pdf Corlentor-Procoralan.pdf Valproat sau substante derivate.pdf Eligard 7.50 mg.pdf Lista produse biologice.pdf Stelara 45 mg si 90 sol. inj..pdf Prolia 60 mg (denosumab).pdf Oroperydis 10 mg.pdf Interferon beta.pdf Motilium 10 mg.pdf SonoVue 8 microlitri.pdf